Nova Zelândia
Agonistas do receptor do peptídeo-1 semelhante ao glucagon: risco potencial de perda visual aguda e persistente A agência reguladora da Nova Zelândia (Medsafe) destacou a ocorrência de casos de perda visual aguda e persistente associadas ao uso de agonistas do receptor de GLP-1, incluindo Saxenda, Victoza, Wegovy, Ozempic e Mounjaro. Os relatos envolveram pacientes com comprometimento visual importante, incluindo redução da acuidade visual e, em alguns casos, quadros irrevers
Chile
Formas farmacêuticas sólidas com ranhura: considerações sobre fracionamento O Instituto de Saúde Pública do Chile (ISP) esclareceu que a presença de ranhuras em formas farmacêuticas sólidas, como comprimidos e drágeas, não constitui, por si só, evidência de que o medicamento possa ser fracionado com segurança para ajuste de dose. Do ponto de vista regulatório, a divisão dessas formas farmacêuticas só é considerada segura quando o detentor do registro sanitário apresenta e
OMS - Organização Mundial da Saúde
Bilastina (formulação oral): risco de prolongamento do intervalo QT e Torsades de Pointes A autoridade reguladora da Irlanda determinou a atualização das informações de segurança da bilastina oral para incluir o risco de prolongamento do intervalo QT e de Torsades de Pointes (TdP), uma forma de taquicardia ventricular polimórfica. A decisão foi baseada em avaliação conduzida pelo Comitê de Avaliação de Riscos em Farmacovigilância (PRAC), que concluiu que esse risco não estava
Espanha
Ácido tranexâmico: risco potencial de reações renais, erupção medicamentosa fixa e erros de administração A agência reguladora da Espanha (AEMPS) alertou que medicamentos contendo ácido tranexâmico podem estar associados a eventos adversos como necrose cortical aguda e erupção medicamentosa fixa. Além disso, reforçou que, nas formulações injetáveis, a única via segura de administração é a intravenosa, uma vez que o uso por vias intratecal, epidural, intraventricular ou intrac
Canadá
Fumarato de dimetila: risco potencial de perfuração, ulceração, hemorragia e obstrução gastrointestinal A agência reguladora do Canadá (Health Canada) avaliou a possível associação entre o uso de fumarato de dimetila e a ocorrência de eventos gastrointestinais graves, como perfuração, ulceração, hemorragia e obstrução. A revisão foi motivada por atualizações de segurança emitidas nos Estados Unidos e considerou informações fornecidas por fabricantes, dados da literatura cient