Canadá
- Observium UFRJ
- 8 de jan. de 2021
- 2 min de leitura
Atualizado: 9 de jun.
Isotretinoína: Avaliação do Potencial Risco de Sacroiliíte
A sacroileíte é uma inflamação das articulações sacroilíacas (onde a coluna se conecta à pelve), que geralmente resulta em dor. A revisão de segurança da agência regulatória do Canadá (Health Canada) encontrou uma possível ligação entre o uso de isotretinoína e o risco de sacroileíte. A Health Canada está trabalhando com os fabricantes para atualizar a monografia do produto no Canadá, para que o risco de sacroileíte seja incluído nas informações de segurança dos produtos que contêm isotretinoína. Além disso, a Health Canada informará os profissionais de saúde sobre essa atualização por meio de uma comunicação no Health Product InfoWatch.
Agonistas do Receptor de Peptídeo-1 Semelhante ao Glucagon (GLP-1): Avaliação dos Potenciais Riscos de Suicídio, Autolesão e Ideação Suicida/Autolesiva
A revisão de segurança realizada pela agência regulatória do Canadá (Health Canada) não encontrou evidências que apoiem uma ligação entre os agonistas do receptor do peptídeo 1 semelhante ao glucagon (GLP-1 RAs) e os riscos de suicídio, automutilação e ideação suicida/automutilação em pacientes com diabetes tipo 2. No entanto, não havia informações suficientes para determinar se existe uma relação em pacientes com obesidade.
A Health Canada continuará monitorando a segurança dos agonistas do receptor GLP-1.
Inibidores de Kinase Dependentes de Ciclina e HMG-CoA Redutase: Risco Potencial de Rabdomiólise Devido à Interação Medicamentosa.
Foi observado risco potencial de degradação muscular devido à interação medicamentosa entre os Inibidores de kinase dependetes de ciclina (CDKIs) e os inibidores da HMG-CoA redutase, mais comumente conhecidos por estatinas.
A Rabdomiólise é uma rara condição com potencial de fatalidade, na qual é induzido o rompimento de músculos e seu conteúdo é liberado na corrente sanguínea. Essa circunstância pode se tornar responsável por danos aos órgãos, como a insuficiência renal. Essa síndrome clínica já havia sido observada como um risco associados às estatinas, no entanto, a interação entre CDKIs e estatinas no organismo pode potencializar esse risco.
Frente a isso, a autoridade regulatória do Canadá encoraja os consumidores a informarem aos seus profissionais da saúde em caso de surgimento de efeitos adversos.
Anticoagulantes Orais: Risco Potencial de Ruptura Esplênica
Após a coleta de cerca de 42 relatos de pacientes que administravam o anticoagulante rivaroxabana em seus tratamentos, foi observado o risco de ruptura esplênica sem causas aparentes com o uso de anticoagulantes orais.
Essa classe medicamentosa possui finalidade de prevenção da formação de coágulos sanguíneos após determinadas cirurgias, redução do risco de derrames cerebrais ou embolia sistêmica em pessoas com fibrilação atrial, tratamento de trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
A recomendação é de que os consumidores notifiquem a seus agentes de saúde qualquer efeito adverso em paralelo ao uso de anticoagulantes orais.
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