Triagem inicial da Anvisa aponta falta de documentação no pedido de uso emergencial da Coronavac

Pedido da Fiocruz prossegue.

Em uma triagem inicial concluída no dia 09/01, um dia após o Instituto Butantan solicitar o uso emergencial da vacina Coronavac, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concluiu que faltam documentos técnicos essenciais para a avaliação da autorização de uso emergencial, como os dados de imunogenicidade do estudo fase 3.

O mesmo não ocorreu com a submissão feita pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), que submeteu um pedido de uso emergencial no mesmo dia que o Butantan. A Fiocruz, conforme triagem inicial realizada pela Anvisa, apresentou os documentos essenciais para a avaliação da autorização de uso emergencial, e segue para uma análise mais profunda dos dados apresentados.

O Instituto Butantan informou que submeterá os dados faltantes em breve. A Anvisa continuará a avaliação dos documentos já enviados pelo Butantan para agilizar o processo de avaliação da autorização de uso emergencial do Instituto.

Fontes:

http://bit.ly/3sf02qi

http://bit.ly/3nzr5sy